默沙东PD－1抑制剂可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批原发晚期或复发性子宫内膜癌适应症

中国境内首个且目前唯一^【1】获批用于原发晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD－1抑制剂

上海2026年2月6日 美通社 －－ 默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号）宣布，其PD－1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。此次新适应症的获批是基于III期临床试验KEYNOTE－868（NRG－GY018）研究的数据。

“我们非常高兴可瑞达®成为中国境内获批的首个^【1】用于晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的PD－1抑制剂。子宫内膜癌是一种给女性健康带来沉重负担的疾病，尤其是在疾病晚期，患者长期面临治疗选择有限、预后不佳的问题，中位生存期仅为12－15个月^【2】。”默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示，“此次获批是中国女性肿瘤治疗领域的重要里程碑，也是帕博利珠单抗在中国获批的第20项适应症。这再次彰显了我们致力于通过前沿科学，为中国患者带来创新治疗方案，持续拯救生命、改善生活的坚定承诺。”

子宫内膜癌是常见的女性生殖系统恶性肿瘤，中国子宫内膜癌发病率呈上升趋势^【3】。国家癌症中心最新数据显示，2022年中国新发子宫内膜癌约7.77万例，死亡病例估计为1.35万例，是中国第二大高发的女性生殖系统恶性肿瘤^【4】。尽管近年来我国子宫内膜癌年龄标化5年生存率持续改善^【5】，但晚期或复发性患者治疗选择有限，预后较差，临床存在亟待满足的巨大治疗需求。

“子宫内膜癌是目前已知MSI－HdMMR发生率较高的癌症之一^【6】。这类患者在晚期或复发阶段治疗选择有限，临床需求未得到满足。”中山大学肿瘤防治中心妇科主任医师、中国抗癌协会子宫体肿瘤专委会主任委员刘继红教授指出，“此次获批的新适应症，是我国在晚期或复发性子宫内膜癌治疗方案的重要进展之一。这为国内子宫内膜癌患者带来了新的一线治疗选择，也为临床提供了更多个体化的选择。我们期待这一创新方案能够惠及更多患者。”

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国研发中心总裁李正卿博士表示：“我们欣喜地看到可瑞达®（帕博利珠单抗注射液）在华获批晚期或复发性子宫内膜癌适应症，这也标志着我们在妇科恶性肿瘤治疗研究领域取得的又一重要进步。未来，我们将持续以患者为中心，继续推动前沿科研工作，为更多中国患者带来创新治疗选择。”