香港、上海和湖州2026年7月22日 美通社 －－ 港股创新药企同源康医药（02410.HK）宣布已于2026年7月21日与齐鲁制药或其指定关联方（以下简称“齐鲁制药”）签署许可与合作协议及供应及商业化协议。双方将围绕同源康医药核心创新药TY－9591在中国大陆区域开展TY－9591原料药开发、生产及TY－9591商业化的全链条合作。与此同时，齐鲁制药还将认购同源康医药的股份，进一步深度绑定双方的长期战略合作伙伴关系。通过本次合作，同源康医药将有权收取人民币7亿元的股份认购款及现金首付款，以及就TY－9591的监管批准及适应症扩展收取最高合共人民币20.6亿元的里程碑付款。
合计7亿元股份认购款及现金首付款 提速新一代EGFR－TKI商业化落地
根据许可与合作协议，同源康医药将授予齐鲁制药一项许可技术项下的独占的、可分许可的、可转让的且有许可费的许可，并允许齐鲁制药在中国大陆区域内开展TY－9591原料药的开发、生产及TY－9591的商业化工作。
具体到约定的分工上，同源康医药将进行TY－9591原料药相关技术转移，齐鲁制药负责TY－9591原料药的开发及生产、TY－9591在中国大陆区域内的商业化推广销售，双方在产品供货、药品申报及注册等相关工作方面将协同推进。
配套签署的供应及商业化协议还明确了供销与推广权责：同源康医药作为药品持有方向齐鲁制药指定的一级经销商销售合作产品，并就齐鲁制药进行的推广服务向其支付推广费，实现创新研发价值与成熟渠道资源互补共赢。
此次合作是同源康医药商业化战略迈出的关键一步，不仅为同源康医药补充了现金流，创造了持续性的商业收益，且有效提升了创新研发资金的使用效率，为同源康医药的长远发展注入了强劲动能。
同源康医药董事长兼总裁吴豫生表示：“本次战略合作是同源康医药商业化发展进程中的重要节点。一方面，依托齐鲁制药成熟的生产制造与全国商业化体系，能够加速TY－9591的临床应用落地，尽早为国内的脑转移肺癌患者带来全新的治疗选择。另一方面，交易带来的人民币7亿元股份认购款及现金首付款，为企业带来了充足的现金流，大幅提升了研发资本效益，为同源康医药其他创新管线的持续开发提供了坚实的资金保障。未来，同源康医药将持续聚焦肿瘤创新药的研发，依托本次产业协同合作，实现研发创新与商业化落地双向并行。本次与齐鲁制药的战略合作是同源康医药与头部药企开展BD合作、加快TY－9591商业化的良好基础和开端。希望未来与全球合作方开展更多创新药研发与商业化合作，促进抗肿瘤创新药惠及全球患者。”
双方优势互补 助力国产创新药惠及肺癌脑转移患者
作为深耕肿瘤激酶抑制剂赛道的创新药企，同源康医药自2017年成立以来，始终聚焦于临床未被满足的临床刚需，搭建了多元化的抗肿瘤创新药研发管线，布局十余款差异化创新品种，研发管线覆盖临床前至NDA全阶段。
TY－9591是同源康医药自主研发的高选择性、不可逆EGFR－TKI，凭借优异的药代动力学特性，该药物可显著降低毒性代谢产物的生成，在保障安全性的同时展现出强大的治疗潜力。TY－9591已在多项临床研究中展现出优异的疗效及Best－in－class潜力，尤其是在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者及EGFR L858R突变患者中，疗效尤为突出。除单药治疗外，同源康医药亦在快速推进多项联合用药相关研究，其中TY－9591联合化疗方案已处于注册性临床试验启动的准备阶段。值得关注的是，TY－9591的新药上市申请（NDA）已于2026年初获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，并纳入优先审评审批程序，目前正处于NDA审评阶段。获批上市后，TY－9591有望为广大EGFR突变NSCLC患者提供更优的治疗选择，进一步满足临床未满足的需求。
齐鲁制药是一家拥有家国情怀、创新基因、国际视野的医药产业集团，建有占地9160亩的11大生产基地，员工3.6万余人。2025年位列中国医药工业百强榜第三名。集团始终秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，紧紧围绕大众对健康美好生活的需要，向世界提供高质量和值得信赖的药品。累计上市产品350＋，其中88个国内首家独家上市。产品出口全球110多个国家和地区，每年惠及约15亿患者，集团坚持做“有温度的科技创新”，面向世界科技前沿，布局中美联动6大研发平台，建设有全球影响力的产品管线，创新研发管线中有130项位列全球创新研发管线排行榜第24位、50余项生物类似药在研，复杂制剂73项。
本次同源康医药和齐鲁制药的战略合作，实现了创新药企研发能力与大型药企产业化、商业化资源的双向融合，依托股权联结与全产业链授权模式构建长效的协同机制，合力拓宽国产抗肿瘤靶向药的落地路径，助力国内肿瘤临床用药实现高质量的供给升级。