深圳2026年8月28日 美通社 －－ 2026年8月28日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业先健科技公司（“本公司”或“先健科技”，股份代号：1302.HK）及其附属公司（统称“本集团”）公布截至2026年6月30日止六个月（“报告期”）的未经审核综合业绩。
- 报告期内，本集团实现营业收入约人民币600.8百万元；
- 报告期内，本集团实现毛利约人民币465.9百万元；毛利率约77.5％，同比增长3.9个百分点。剔除若干非经常性项目【1】，归母净利润约为人民币114.8百万元；
- 于2026年6月30日，本集团的现金及现金等价物约为人民币953.8百万元，较2025年12月31日增加约32.6％。
注释：【1】 上述非经常性项目包括：1）按公平值计入损益的金融资产之其他亏损；2）以股份为基础的付款开支；3）与涉及董事会已决议不予推进的北京华医圣杰科技有限公司股权有条件收购及发行可换股债券的拟进行交易有关的交易费用。
国内市场积极应对挑战，海外业务收入持续攀升
2026年上半年，本集团深度聚焦全球未被满足的临床需求，持续释放品牌、专利、渠道、临床注册及全球化运营的协同效应，凭借日益丰富和完善的创新产品组合和专业学术服务，持续夯实长期增长基础。
中国内地市场是本集团的发展根基，亦是本集团最大的市场。报告期内，来自中国内地市场的销售额占本集团总收入的权重约为69.6％。
本集团的全球化发展步伐持续向前迈进。报告期内，本集团海外销售额较去年同期增长约4.1％（以美元计约8.2％）。亚洲（不包括中国内地）和欧洲为本集团最大的两个海外市场，销售额分别占本集团总收入的约10.3％及约12.6％。
立足长远发展，深耕核心业务
结构性心脏病业务：
本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，主要包括左心耳封堵器及三代先天性心脏病封堵器，通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。于报告期内，本集团结构性心脏病业务贡献的销售额约为人民币200.1百万元。
持续的技术创新和产品迭代升级将进一步丰富本集团结构性心脏病业务的产品组合，并将持续优化本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的销售布局。
外周血管病业务：
本集团外周血管病业务所提供的产品主要包括腔静脉滤器、胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架、主动脉覆膜支架系统、主动脉弓支架系统及胸腹主动脉覆膜支架系统。
于报告期内，本集团外周血管病业务录得销售额约为人民币400.7百万元，同比上升约2.3％。其中，销售覆膜支架所产生的收益增加约2.9％，而销售腔静脉滤器所产生的收益增加约2.6％。
本集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，已率先构建全球行业领先的主动脉全腔内介入治疗整体解决方案，全面覆盖腔内重建弓部分支、内脏区分支及髂内动脉三大关键技术领域，这赋予了本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。
起搏电生理业务：
于报告期内，本集团起搏电生理业务未产生销售贡献。
牢筑研发根基 推进战略管线
本集团坚持以自主创新为全球患者打造具备卓越临床价值的医疗器械产品。这不仅能够为患者和医生带来更优的疾病治疗方案，亦可持续巩固本集团的核心竞争力。
2026年上半年，本集团研发投入（含资本化）为约人民币167.1百万元，以持续加强技术创新能力，加速推进新产品的研发及商业化进程，并于报告期内取得以下阶段性成果：
【获批注册】
- 髂动脉覆膜支架系统（包括G－iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlow™ Pro髂内覆膜支架系统）及外周高压球囊扩张导管已获得国家药品监督管理局（NMPA）认证；
- G－iliac™ 髂动脉分叉支架系统及SilverFlow™ 髂内覆膜支架系统已获得CE MDR认证；
- Cera™ 陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、CeraFlex™ 陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、FuStar™ 可调弯鞘、SeQure™ 管腔抓捕器、SteerEase™ 输送鞘成功由CE MDD认证转换为CE MDR认证；
【注册审批中】
- Cera™陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、Yuranos™Pro腹主动脉覆膜支架系统及束缚型外周球囊导管等正在中国注册审批中；
- 主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、Fitaya™腔静脉滤器系统、Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统、胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G－Branch™胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系统、G－Branch™ AE主体延长支架系统、G－Branch™ AAA分叉型主体支架系统及G－Branch™ IE骼延长支架系统）及主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）正在CE认证中；
【提交注册申请】
- IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统处于中国和欧洲临床入组阶段，且其已提交CE注册申请；
- IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成I期临床研究的五年随访、II期及III期临床研究的三年随访，其安全性和有效性获进一步确认。目前，该产品已提交CE及NMPA注册申请；
【临床随访中】
- CS™一体式弓部三分支重建系统及SureCham™主动脉弓单分支覆膜支架系统（包括主动脉弓单分支主体覆膜支架系统和主动脉分支血管覆膜支架系统）已在中国完成上市前临床入组，正在进行临床随访；
【临床入组中】
- X－Clip™经导管二尖瓣夹系统及镍钛合金动脉导管未闭封堵器正处于中国注册前临床入组阶段；
【绿色通道】
- CS™一体式弓部三分支重建系统进入NMPA创新医疗器械特别审查程序，为本公司第17个进入该程序的产品。
知识产权保驾护航
知识产权是本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内驱动力。本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，截至2026年6月30日累计提交2,608项有效专利申请，其中1,370项已获批准。
先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：
“2026 年上半年，全球医疗器械行业变革持续深化，尽管外部环境波动对本集团的短期经营带来一定挑战，但我们始终保持战略定力，深耕核心市场，以技术创新驱动差异化竞争，在售产品结构持续优化，各项经营工作有序开展。
我们始终锚定‘创新’与‘国际化’两大核心发展战略，以前瞻性布局加速推进关键技术突破，不断完善系统化疾病解决方案，以更完整、更多元、更高效的创新产品组合，稳步拓展全球市场版图，巩固行业领先地位，在全球行业变革与发展的浪潮中始终保持强劲业务发展韧性。
全球医疗健康行业前景广阔。我们将持续聚焦技术进步与运营效率优化，凭借强大的研发能力、雄厚的产业化能力，以及卓越的全球化运营管理能力，在不断变化的医疗行业格局中把握机遇、应对挑战，稳步迈向更高质量的可持续发展，矢志不渝的为患者、医疗机构、股东和各相关方创造长远价值。”
关于先健科技：
先健科技公司（股份代号：1302.HK）是领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新“小巨人”企业。先健科技专注于心脑血管和外周血管介入医疗器械的研发、生产及全球化发展，不断拓展业务领域并持续实现技术突破。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、心脏电生理、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台。截至2026年6月30日，公司已实现高质量全球专利布局2,608项，目前累计17款产品获国家药品监督管理局（NMPA）批准进入“创新医疗器械特别审查程序”。秉承“创新”和“国际化”发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位。公司现拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。