您的位置:  > 财商

安进获得首创新药TAVNEOS®(阿伐可泮)的商业化权益

2024-07-04 来源:互联网

加速服务更多中国患者

上海2024年7月3日 /美通社/ -- 近日,安进与CSL Vifor公司达成协议,获得TAVNEOS® ( 阿伐可泮) 在亚洲和拉丁美洲地区的商业化权益,其中包括中国内地市场。TAVNEOS®(阿伐可泮)是一款治疗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关血管炎的药物,是具有变革性意义的同类首创药物。

ANCA相关血管炎,是一组罕见的血管炎症性疾病,可能导致器官功能受损。ANCA相关血管炎年发病率约为10–20 /百万,中国住院患者中现患率为0.25‰[1]。如果不治疗,80%的患者将在诊断后两年内死亡[2]。安进副总裁兼中国总经理许蔼龄女士表示:" TAVNEOS® (阿伐可泮)是安进的一个重要增长产品,我们期待它尽快在中国获批上市,能够为更多患有自身免疫性疾病的患者提供服务。把更多创新产品带到中国,造福患者,是我们对中国市场长期不变的承诺。"

TAVNEOS®(阿伐可泮)于2021年10月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗成人活动性严重ANCA相关血管炎(MPA和GPA)的辅助治疗,用于并联合包括糖皮质激素在内的标准治疗方案(阿伐可泮不能消除糖皮质激素的使用)。 目前已经在美国,加拿大,澳大利亚,英国,德国,阿联酋,日本和韩国8个国家获得上市批准。

[1] Li J, Cui Z, Long JY, et al. The frequency of ANCA-associated vasculitis in a national database of hospitalized patients in China. Arthritis Res Ther. 2018;20(1):226. Published 2018 Oct 4. doi:10.1186/s13075-018-1708-7

[2] Mukhtyar C, Flossmann O, Hellmich B, et al. Outcomes from studies of antineutrophil cytoplasm antibody associated vasculitis: a systematic review by the European League Against Rheumatism systemic vasculitis task force. Ann Rheum Dis. 2008;67(7):1004-1010. doi:10.1136/ard.2007.071936

[ 编辑: prnasia ]
06-07 谢里夫的中国之行:翻开新篇章,避免过去经济发展弯路
谢里夫的中国之行:翻开新篇章,避免过去经济发展弯路
北京2024年6月6日 /美通社/ -- 以下内容来自巴基斯坦政府新闻 [详细]
04-08 CCMT看点:普拉迪动梁龙门引领机床新潮流,助力大型机械制造业!
CCMT看点:普拉迪动梁龙门引领机床新潮流,助力大型机械制造业!
4月8日,备受瞩目的CCMT中国机床展在上海新国际博览中心盛大开幕。 [详细]
04-11 第五届“指尖上的智慧”珠算文化非遗教育成果展演启动仪式在京成功举办
第五届“指尖上的智慧”珠算文化非遗教育成果展演启动仪式在京成功举办
北京2024年4月10日 /美通社/ -- 2024年4月9日,以“以传承续薪火 [详细]
04-27 舍弗勒强化与西门子在人工智能领域的合作
舍弗勒强化与西门子在人工智能领域的合作
舍弗勒与西门子签署生产领域人工智能谅解备忘录 谅解备忘录重 [详细]