无锡和苏州2024年8月1日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于无锡的四个生物药原液厂和生物药制剂厂，以及苏州检测中心再次获得欧洲药品管理局（EMA）的GMP认证，彰显公司恪守国际行业质量标准，为全球客户提供高品质服务的坚定承诺。
此次药明生物位于无锡的生物药原液一厂（MFG1）、生物药原液二厂（MFG2）、生物药原液五厂（MFG5）和生物药制剂一厂（DP1）成功通过了欧盟EMA针对公司为客户生产的八款处于商业化和新药上市申请（NDA）阶段药品开展的全面检查，肯定了药明生物为全球客户提供相关服务的实力与能力。这些生物药生产厂此前曾多次获得包括EMA在内的国际主要监管机构认证。此外，药明生物苏州检测中心也再次获得EMA针对十款创新药品的GMP认证，其中包括前述八款创新药。
药明生物一流的质量标准体系屡获验证。2017年至今，药明生物已成功通过全球主要药品监管机构的35次检查，通过全球客户超1250次的GMP质量审计和来自欧盟质量受权人（Qualified Person）的超145次审计。目前，药明生物的全球生产网络已有十五个获药品监管机构认证的生物药原液和制剂生产厂。
药明生物首席执行官陈智胜博士表示："很高兴我们再次获得欧盟EMA GMP认证，这是我们长期恪守行业最高质量标准取得的杰出成果。质量是生物制药行业的生命线，我们对质量的坚守始终如一，将持续赋能客户为全球广大病患带来高质量的创新药。"
[ 编辑： prnasia ]
