香港2024年8月22日 /美通社/ -- 今天，三生制药（01530.HK）公布中期业绩。业绩公告显示，2024上半年三生制药营业收入约人民币43.89亿元，比去年同期增长16.0%；毛利约人民币37.97亿元，比去年同期增长18.6%；经调整的经营性归母净利润约人民币11.12亿元，比去年同期增长1.5%；经调整EBITDA约人民币16.64亿元，比去年同期增长17.0%。
生物药板块稳健成长
2024上半年，三生制药不断探索核心生物药产品适应症拓展，加强基层市场布局，积极提升药品可及性。
全球唯一商业化的重组人血小板生成素（rhTPO）产品特比澳在上半年销售收入约24.76亿元，同比增长22.6%。该产品在今年4月获批第三个适应症，用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症。
促红素双品牌益比奥和赛博尔2024上半年销售收入约5.16亿元，同比增长11.3%。2024年起，益比奥用于外科围手术期的红细胞动员获医保覆盖。
用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的益赛普2024上半年销售收入3.29亿元，同比增长9.5%。
用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌的赛普汀2024上半年销售收入为1.62亿元，同比提升48.9%。
毛发健康产品持续丰富
2024年1月，蔓迪泡沫剂型获批上市，以自主创新技术改良溶剂成分，填补敏感人群用药空白，并相对第一代酊剂产品提升渗透速率，缩短起效时间。2024上半年，蔓迪全系列销售收入5.50亿元，同比增加约10.0%。作为首个获批的OTC米诺地尔泡沫剂型，蔓迪泡沫剂与蔓迪小白瓶、精灵瓶等规格产品一同，为国内雄脱患者提供更多选择，满足不同人群的用药习惯，进一步释放蔓迪品牌的价值，扩大米诺地尔领导者的竞争优势。
自免管线成果收获在即
公告显示，三生制药研发管线拥有28项在研产品，包含血液及肿瘤科12项，自身免疫及眼科10项，肾科4项，皮肤科1项，代谢科1项。截至目前，已有12款新药推进至临床III期或新药上市申请（NDA）申报阶段，2款仿制药品种处于仿制药注册申请（ANDA）申报的阶段。
在研管线
上市产品临床价值持续扩大。2024上半年，特比澳用于治疗儿童或青少年的持续性或慢性原发免疫性血小板减少症获CDE批准上市。此外，长效促红素（SSS06）用于慢性肾衰竭贫血治疗的III期临床研究达到主要预设终点，公司已向国家药监局递交该产品新药上市申请并获受理。赛普汀在2024ASCO大会上发布多篇报告，为临床应用扩展提供更多确证性数据。
自免管线研发成果即将迎来收获。2024上半年，抗IL-17A抗体（608）治疗斑块状银屑病的III期临床试验已成功达到所有疗效终点，预计将于今年完成该适应症的生物制剂许可证（BLA）申报。用于治疗急性痛风性关节炎的抗IL-1β抗体（613）、用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘的抗IL-5抗体(610)和治疗特应性皮炎的抗IL-4Rα抗体（611）均已完成III期临床试验首例患者入组。此外，公司还开发具有临床需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。公司分别递交了早研项目抗BDCA2单抗626治疗系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的中美新药临床试验申请（IND），其中中国的新药临床试验申请（IND）已获国家药监局受理。
2024上半年，三生制药各项对外合作持续深化拓宽。公司与合作伙伴Sobi合作推进的组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的三期临床试验已完成，Sobi已于今年7月向美国FDA申请滚动生物制剂许可证（BLA）。公司与COSMO合作产品1%浓度柯拉特龙乳膏剂(Winlevi®，研发代码WS204)用于治疗12岁以上患者面部寻常型痤疮的III期桥接临床试验正在入组中。三生制药旗下子公司三生蔓迪进军减重领域，与深圳翰宇药业就司美格鲁肽注射液产品达成合作，该产品已在国内获得临床试验批准。
未来，三生制药将继续聚焦肾科、血液与肿瘤、自免、毛发皮肤等优势领域，持续践行自主研发和对外合作双轨并行的策略，积极发掘有潜力的创新药合作标的，强化管线布局。公司还将凭借成熟的生物药研发注册、商业化生产以及销售实力，为更多优质创新药产品的研发上市进程以及市场价值发挥提供助力。
三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示："2024上半年，公司核心产品表现稳健，在研管线喜报频传，对外合作加速拓展。随着多款新药临床数据读出，其潜在治疗价值逐渐展现。同时，公司核心产品的临床应用受到更加广泛的市场认可，不断焕发出新的生命力。这些成绩充分展现出了公司发展的强大韧劲和广阔前景。展望未来，三生制药将继续发挥自身优势，坚定不移地推动创新药产品研发，抓住行业整合机遇和国家政策红利，积极发掘优质合作标的，推动更多高质量创新药产品走上市场，为建设健康中国贡献民族生物药企业的一份力量。"
