法国图尔2025年1月7日 /美通社/ -- GORTEC，即头颈部放射肿瘤学小组，今日宣布，评估nivolumab（Bristol Myers Squibb的抗PD-1疗法）的随机3期NIVOPOSTOP GORTEC 2018-01临床试验，作为切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA-SCCHN）患者的术后治疗成分，具有高复发风险，达到了所有患者的无病生存期（DFS）的主要终点。
该研究评估了术后在标准治疗（SOC）放疗和顺铂中添加纳武单抗与单用SOC放疗和顺铂的比较。在预定数量的DFS事件中，接受纳武单抗的患者的DFS有统计学意义和临床意义的改善。纳武单抗的安全性与先前研究中报告的一致，研究两组之间对SOC治疗的符合性相似。
该研究的首席研究员兼GORTEC医学主任Jean Bourhis教授表示： “这是几十年来首次有疗法在高危LA-SCCHN患者中表现出优于标准护理顺铂放疗。”
GORTEC总裁Yoann Pointreau博士和当选总裁Yun Gan Tao博士补充道： “ 这些具有临床意义的发现有可能改变接受辅助治疗的高风险LA-SCCHN患者的实践。”
观察到总生存期（OS）的改善趋势，这是纳武单抗的关键次要终点。一旦达到预先规定的死亡人数，将在最终分析时评估OS。
