北京2024年3月26日 /美通社/ -- 3月25日，我们发布了截至2023年12月31日的年度业绩报告。2023年全年，我们营业总收入达4.74亿元人民币，较2022年同比增长20%；毛利润3.77亿元人民币，较2022年同比增长12.2%。年内经调整净利润为4243.5万元人民币，同比增长22.1%。
其中，最显著的变化来自我们静脉介入、通路类产品及其它的收入情况，2023年，此类产品收入达1.5亿元人民币。2021年，我们静脉管线首款产品获批上市，同年，我们静脉介入及通路类产品的收入占比仅仅为1.5%。2023年，静脉介入、通路类产品及其它收入占总营收比重提升至31.7%，短短两年时间，成为公司愈发成熟的第二核心增长点。
在费用方面，2023年，我们优化整体经营链路，整体运营效率得以有效提升。去年，我们保持对研发的高比例投入，用于推进多元管线的研发与临床工作，研发费用约1.9亿元人民币，研发费用率由2022年同期的46.5%降至40.1%。管理费用约为8377万元人民币，得益于管理运营能力的提升，我们的管理费用率由2022年同期的22.2%降至17.7%。
全身血管产品布局陆续落地 核心产品获重大突破性进展
自2022年伊始，我们冠脉、颅内管线的产品上市，产品布局正式从外周血管领域拓展至全身血管疾病治疗领域。2023年，我们在全身血管布局的产品管线继续累积硕果，包括RT-Zero®冠状动脉球囊扩张导管、AcoStream®二代外周血栓抽吸系统、ACOART AVENS®紫杉醇涂层动静脉瘘高压球囊扩张导管、Vericor-14®冠状动脉CTO顺行微导管在内的四款产品先后获批上市，为心脏科、血管外科、肾脏科带来了血管疾病治疗解决方案。
此外，我们的颅内药物涂层球囊、冠脉雷帕霉素药物涂层球囊、冠脉紫杉醇药物涂层球囊及椎动脉药物涂层球囊四款DCB均已递交NMPA注册申请。
其中，有两款药物涂层球囊的进展，尤为值得关注。
其一是国内已上市产品膝下DCB（AcoArt Litos®）推进在美上市工作的突破进展。 膝下DCB在2019年曾获得美国FDA"突破性医疗器械"认证，并于2020年在国内获批上市。迄今为止，依然是全球首款且唯一一款经过临床验证的膝下DCB产品。同时，我们一直在进行此产品在美国的上市工作。2023年，膝下DCB在美国的上市推进工作取得了突破性的成绩！去年11月，膝下DCB获得了美国FDA批准其研究性器械豁免（IDE）的申请，这也意味着AcoArt Litos®在美国的临床研究不日将开始启动，也是我们践行国际化战略的一次重大质变。
其二是未上市产品颅内DCB（AcoArt Daisy®）的临床推进工作取得了优异成绩。去年，我们发布了《颅内药物涂层球囊扩张导管治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄的临床研究》。试验数据显示，AcoArt Daisy®在术后6个月的靶病变再狭窄发生率为6.85%，而对照组为32.89%，我们产品在术后6个月内维持管腔通畅性上效果更佳。本临床试验结果证实了颅内药物洗脱球囊扩张导管AcoArt Daisy®在治疗ICAS上显著的临床疗效和良好的安全性。本产品也将在未来继续推进获批上市工作。
下沉市场渗透持续推进 国内商业化进展稳步发展
截至2023年底，我们所有上市产品的入院进程稳步推进。其中，膝上药物涂层球囊合计进入1600家医院；膝下药物涂层球囊合计进入770家医院，目前我们正在持续进行产品端的市场教育，提升医生的诊疗理念和治疗技术，持续提升产品渗透率；面对下沉市场需求量极大的血栓疾病治疗市场，我们在外周血栓抽吸系统上市两年的时间内实现了终端的快速覆盖，入院数达1300家。射频消融系统目前处于产品导入阶段，产品渗透率正在逐步提升，目前入院数达350家。此外，其他产品的入院工作也在按部就班的进行中。
产品快速入院的同时， 伴随着集采的常态化，我们凭借优质独特的产品管线及高效的团队执行力，实现了多款产品的快速市场准入，终端植入量得以快速攀升。其中，我们的外周血栓抽吸系统、射频消融系统、外周球囊扩张导管AcoArt Iris®在河南省集采中成功中标，而我们的膝上药物涂层球囊则在河北+三明联盟集采中成功突围中标。面对多次集采的成功中标，更加凸显出我们产品的市场成熟度以及我们强劲的商业化运营能力，未来我们将继续发挥产品优势、团队强大的运营能力优势，为终端带来更多优质产品。
携手国际巨头通力合作 全球化战略布局掷地有声
自我们和波士顿科学共同宣布了部分要约以来，双方的合作关系日益紧密。2023年7月20日，我们双方正式签署了合作框架协议及服务框架协议，框架协议主要协定了未来三年内双方在产品全球商业化、产品制造服务、产品研发三个领域合作的具体落实方案和规模。在过去的一年里，双方正全力推进框架协议的落实。
在海外市场，双方就膝上DCB和膝下DCB在欧盟市场的销售已签署分销协议并开始落地执行，我们已将产品发至波士顿科学的海外仓库，波士顿科学已经在欧洲开始销售我们的产品。
在中国市场，双方针对包括冠脉线、AVF线在内的6款产品（YAN、RT-Zero®、Vericor-14®、动静脉瘘药物涂层球囊AcoArt Orchid®、AcoArt Iris®、ACOART AVENS®）签署分销协议并开始落地执行。
除此之外，未来，随着我们更多产品的获批，会将更多的产品纳入双方的合作范围，扩大我们产品的辐射广度，造福全球医患。
今年，截止目前，双方已确定合作的金额达4000万人民币，其它更多的项目正在加速落地执行中，后期会定期公布合作进展。
软硬件配套设施协同跟进 熔铸高质量发展底座
产品推陈出新，终端快速入院，公司高速运转，这一切的背后，离不开公司的人才支持及优质产能的释放。
截止2023年12月31日，我们在北京、深圳和美国设立了4支研发团队，研发人员超过120人。除了研发团队人数的增长，我们还分别向研发、医学、注册等部门注入了新鲜血液。
在产能方面，去年，我们公司新总部大楼投入使用，生产面积扩大，产能进一步提升。去年我们的生产面积为44100㎡（北京35000㎡，深圳9100㎡），单班年产能达76万条，单班年产量约30万条，单班产能利用率为40.4%，为终端市场提供充足的产品流通保障。
"为者常成，行者常至。我们相信静水流深的力量。"这是先瑞达CEO李静女士一直所坚信的信条。而我们一路以来的发展也亦是如此。脚踏实地，心向远之。抵御血管疾病，提升血管疾病治疗水平，我们矢志不渝。
