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荣获标杆园区创新奖,BioGBA打造从研到产的“超级工厂”

2024-05-13 来源:互联网

  中国生物医药园区的快速崛起,正成为推动国内医药产业创新和经济增长的新引擎。

  近年来,在国家政策扶持和市场需求的双重驱动下,中国生物医药园区如雨后春笋般涌现,不仅在数量上快速增长,更在运营模式、服务体系和创新能力等方面呈现出新的想象力,成为地区生物医药产业快速高质量发展的重要推动力量。

  在众多崭露头角的生物医药产业园区之中,广州开发区控股集团有限公司(简称“广开控股”)旗下高端生物产业集聚载体——粤港澳大湾区生物安全创新港(简称“BioGBA”)是跑得极快且极具差异化的一个。

  在5月8日-10日举办的第八届VBEF未来医疗生态展会上,BioGBA以其精准的洞察力和满足企业中试生产需求的专业化载体设计、依托广开控股的产业联动平台,以及全周期产业服务等核心优势,荣获“2024未来医疗100强创新奖——年度生物医药标杆产业园区”。

  此次获奖,不仅标志着BioGBA的差异化战略和创新发展模式得到了业界的认可,同时也为国内进一步探索生物医药产业园区的差异化、特色化发展提供了有益的参考。

  聚焦中试生产环节:构筑医药研发至量产的战略性纽带

  中试阶段是企业从小试实验到工业化生产必经的过渡环节,需要专业化的载体去承接研发或小规模生产需求,为未来大规模商业生产做准备。

  然而,在生物医药领域尤其是CGT领域的研发企业大多为初创型中小企业,自行建设符合标准的中试厂房面临着资金、技术和时间上的多重挑战。

  专业化、共享的中试生产平台对于企业来说至关重要,但当下市场上的专业化中试载体资源极为匮乏。

  BioGBA业主单位、广州凯得科技产业园有限公司总经理牛争光在采访中提到,目前广州市乃至整个大湾区,聚焦中试生产的产业园都非常少,市场需要这样专业化的产业园。基于市场和企业对于中试生产载体的强烈需求,BioGBA定位为专业化的中试研发生产基地,并根据此定位进行相应的建筑和配套设施设计。

  在厂房设计方面,BioGBA充分考虑生物安全产业特征,打造高层高、大柱距、高荷载的专业中试研发生产空间,能满足生物医药企业的多元化需求。“以标准厂房为例,同类型生物医药园区层高介于4.5-6米之间,BioGBA的最高层高则为7米;每平方米最大楼面荷载量达1.2吨,是普通厂房的2.5倍左右。”牛争光总经理说到。

  在产业配套方面,基于生物医药企业对于生产连续性、稳定性的需求,项目一期配备了高可靠性双回路供电,两组一备高压系统,遇到故障自动切换,保障供电电源。同时,园区为企业配备了最大日处理量500t的集中污水处理系统以及8600RT集中供冷设备,可以降低企业的成本投入,减少能耗,方便园区统一管理。不仅如此,项目一期还在每层楼都规划了每小时流量25吨的集中蒸汽供应系统,进一步为企业提供了便利性。

  BioGBA高标准的厂房设计、灵活的组合布局以及完备的配套设施,可谓精准地聚焦了生物医药企业在中试生产阶段方面的需求。但除了建好“硬件”,生物医药产业创新发展更考验“软件”的质量,包括政策、资金、平台服务、产业资源等方方面面的助力。

  从软件方面来说,依托集团母公司广开控股在科技金融和生物医药产业的战略布局及产业优势,园区搭建了四大服务板块,分别为企业孵化服务、科技创新服务、产业金融服务、产业协同服务,将为不同阶段的企业提供包括技术平台、金融支持、产业服务等在内的全方面资源支持,推动园区企业之间的合作与交流,形成服务赋能、互补互利的产业生态系统。

  此外,BioGBA还搭建了一系列生物医药技术服务平台,包括药物研发CRO平台、药物临床研究技术服务平台、医疗器械CRO+CDMO+CSO一站式服务平台,为企业提供给毒药代实验、临床研究管理、医疗器械产品设计及注册检验等一系列服务。

  面向CGT产业上下游,加速三大类创新企业入驻

  BioGBA的产业方向是聚焦高速增长的CGT领域,引入CGT细胞与基因治疗企业,同时围绕核心技术导入产业链上下游精准医学、高端医疗器械及体外诊断、试剂、医学检验等核心价值产业。

  随着科学技术的进步和对个性化医疗需求的增加,CGT行业以其在遗传性疾病、癌症及其他重大疾病中展现出的潜力,正迎来高速发展期,吸引了大量的研发投入和资本市场的关注。

  与此同时,我国对CGT等前沿领域的发展高度重视,从国家到省市区均出台相关政策给予引导,相关政策法规体系逐渐完善,为行业的快速发展提供了坚实的基础。

  可以预见的是,未来CGT市场的需求规模将逐渐增大。目前国内已批准上市的CGT产品有限,但各条赛道众多企业云集,大部分产品已进入临床阶段,预计未来3-5年内将获批上市,对生产载体的市场需求也将不断扩大。

  基于此,对于园区的企业招引计划,牛争光总经理表示将重点关注三大类企业,一是产品处于IND阶段的CGT创新企业,这是由于企业相关产品管线获得临床批件后,对中试的需求扩大,对物理载体的需求更加迫切,并且有未来商业化生产的需求。

  二是CGT CDMO机构,这是由于CGT领域是一个受限于工艺技术的高门槛领域,对于CGT CDMO服务有着强烈的需求,同时CDMO机构也是未来园区持续打造公共技术平台的关键。

  三是基于园区在CGT产业链布局方面的规划,结合产业链上下游重点引入强链、补链环节企业,比如CGT产业链上下游的核心装备、耗材企业,并适当引入其他细分产业的优质企业落地,后续通过产业迭代,引进更多的CGT企业入驻。“当前CGT领域已上市的产品非常少,大部分赛道仍处于注册阶段,而且扩大招商范围引入产业链上的企业将有效帮助CGT企业健康稳定地发展。”牛争光总经理说到。

  下一步,BioGBA希望通过打造高端生物产业集聚的关键载体项目,聚集国内外优秀的科研机构、企业以及人才,实现知识、技术的交流和合作,最终形成汇聚全国乃至全球创新资源和影响力的生物安全产业基地,为国内顶尖的生物安全产业提供聚集与合作的平台,发挥推动创新和技术转化的关键作用。

[ 编辑: yixian ]
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