9月30日,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”,上交所代码:688506)发布公告称,百利天恒合作伙伴百时美施贵宝(以下简称“BMS”,纽交所代码:BMY)收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知,BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可。
据悉,BL-B01D1为百利天恒的核心产品之一,是全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR×HER3 的双抗ADC,目前正在中国和美国进行超过 20 项用于多种肿瘤类型的临床试验。试验结果表明,BL-B01D1在多种实体瘤中的治疗潜力获得持续验证,尤其在UC中数据亮眼,表现出可开展注册临床的潜力,有望在商业化落地后成为未来全球抗癌治疗领域的里程碑产品。
本次 BL-B01D1 联合用药临床研究获得 FDA 的 IND 许可,意味着全球肿瘤治疗迎来新的突破,预期将进一步加快百利天恒业务和产品的国际化布局,深化公司与 BMS 在该产品上的进一步合作,打造新的增长曲线,对公司长期经营业绩产生积极影响的同时,持续造福全球癌症患者。
[ 编辑: 迅联通讯社 ]