2024年12月17日，由深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯”）自主研发生产的TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管正式获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。据悉，该产品作为全球首个超强支撑、超强锚定的带球囊延长导管，具有优异的支撑性和固定性，可将延长导管管身固定在血管中为器械输送、血管开通提供更加强有力的支撑。
此前，北芯自主研发的TrueExtensio®延长导管于2023年4月获批上市，凭借极致的通过性和出色的器械输送效果受到认可；TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管在具备市面延长导管功能的同时，还新增了强大的锚定功能，能够应对高阻力病变等复杂情况，覆盖更广泛的临床应用场景，进一步提高了复杂PCI手术的效率。
TrueExtensio®Ultimate带球囊延长导管具有超强支撑的优势，其头端带半顺应性球囊，强锚定功能使得球囊安全锚定后能够增强支撑力，且不损伤血管内壁，无需深插即可避免发生指引导管脱垂和后撤；锥形头端和超顺滑亲水涂层，能最大程度避免损伤血管内壁，提高通过性、安全性；采用柔性双显影技术，具有优异的显影性，定位更精准、快速、高效。
未来，期待更多精益求精、持续创新的国产企业围绕临床的需求，自主研发极致易用的心血管精准介入解决方案，提升国产高端精准介入解决方案的可及性。
