近日，宝利化（南京）制药有限公司（以下简称 “宝利化”）自主研发的左乙拉西坦片获得国家药品监督管理局上市批准，该药品按新注册分类 4 类获批，且视同通过一致性评价。这意味着这款针对癫痫治疗的片剂即将进入市场，为医药领域增添新动力，也给广大癫痫患者带来了新的治疗选择。
左乙拉西坦片主要用于成人及 4 岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗。鉴于我国庞大的人口基数，癫痫患者数量在全球处于前列，对该类药物的需求较大。在国际上，左乙拉西坦作为抗癫痫药被多国指南列为优选推荐，在国内也是中国抗癫痫协会《临床诊疗指南・癫痫病分册》力荐的一线用药。据 PDB 数据显示，2024 年上半年，国内药品终端市场左乙拉西坦制剂的销售额高达 9.61 亿元，显示了其广阔的市场前景与潜力。
作为上市许可持有人和生产企业，宝利化拥有一支专业精湛的研发团队和先进完备的生产设施。在左乙拉西坦片的研发进程中，研发人员攻破诸多技术难关，成功推动药品获批上市。此次获批无疑是对宝利化科研实力的有力背书，更是其长期深耕医药领域、坚持创新研发所取得的重要成果。
在宝利化的业务布局中，CNS（中枢神经系统）领域是核心板块之一。此次左乙拉西坦片的获批上市，进一步充实了公司在该领域的产品管线，为癫痫患者提供了新的用药选择，有力增强了公司在 CNS 药物市场的竞争力与服务能力。
未来，宝利化作为一家以科技创新和数字研发为驱动的现代化制药集团，将坚定不移地加大研发投入，深度拓展产品线，在医药创新的征程中砥砺奋进，为守护公众健康持续贡献力量。
